DGPharma BV PRIVACYVERKLARING

Kortrijksesteenweg 1091 B,

9051 Sint-Denijs-Westrem

België

BTWnummer: BE 0508.925.544

E-mail: gdpr@ceres-pharma.com

Telefoon: +32 9 296 47 70

Neem gerust contact met ons op indien u vragen heeft over uw privacy. Wij beloven u spoedig te antwoorden!

1. WAAROM DEZE PRIVACYVERKLARING?

Iedere persoon (hierna de "Gebruiker") die de Website bezoekt of gebruikt, maakt een bepaalde hoeveelheid persoonsgegevens bekend. Persoonsgegevens zijn informatie die DG-pharma.com in staat stelt u als natuurlijke persoon te identificeren, ongeacht of wij dit daadwerkelijk doen. U bent identificeerbaar zodra het mogelijk is om een direct of indirect verband te leggen tussen een of meer gegevens en u als natuurlijke persoon.

Wij gebruiken en verwerken uw persoonsgegevens alleen in overeenstemming met de GDPR (AVG) en enige vervangende wetgeving, of enige soortgelijke regelgeving onder enig toepasselijk recht, en alle wettelijke vereisten of gedragscodes die het gebruik, de opslag of de overdracht van persoonsgegevens regelen. Elke verwijzing in deze Privacyverklaring naar de 'GDPR' is een verwijzing naar de Verordening van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (Algemene Verordening Gegevensbescherming).

Via dit Privacybeleid worden de Gebruiker van de Website, onze klanten, leveranciers, prospecten of een individu verbonden aan een andere organisatie die contact met ons onderhoudt, geïnformeerd over de verwerkingsactiviteiten die DG Pharma met zijn of haar persoonsgegevens kan uitvoeren. DG Pharma behoudt zich het recht voor om dit Privacybeleid te allen tijde te wijzigen. Elke substantiële wijziging zal duidelijk aan de Gebruiker worden gecommuniceerd. Wij raden u aan dit document regelmatig te raadplegen.

2. WIE IS VERANTWOORDELIJK VOOR DE VERWERKING VAN PERSOONSGEGEVENS?

2.1. VERWERKINGSVERANTWOORDELIJKE DG-pharma.com is de verwerkingsverantwoordelijke en verantwoordelijk voor de verwerking en beslist alleen of in samenwerking met anderen welke persoonsgegevens worden verzameld, evenals de doeleinden en de technische en organisatorische middelen met betrekking tot de verwerking van die persoonsgegevens.

DG Pharma heeft een Functionaris voor Gegevensbescherming (Data Protection Officer - DPO) aangesteld. Onze DPO is altijd te bereiken via de hierboven vermelde contactgegevens.

2.2. VERWERKER(S) Het staat DG Pharma vrij om een beroep te doen op verwerkers. Een verwerker is de natuurlijke of rechtspersoon die uw persoonsgegevens verwerkt op verzoek en namens de verwerkingsverantwoordelijke. De verwerker is verplicht de veiligheid en vertrouwelijkheid van de persoonsgegevens te waarborgen. De verwerker handelt altijd volgens de instructies van de verwerkingsverantwoordelijke.

DG Pharma doet een beroep op de volgende categorieën van "verwerkers":

Bedrijven die wij hebben ingeschakeld voor marketingdoeleinden;

Bedrijven die wij hebben ingeschakeld voor hostingdoeleinden;

Bedrijven die wij hebben ingeschakeld voor administratieve doeleinden;

Bedrijven die wij hebben ingeschakeld voor communicatiedoeleinden;

Bedrijven die wij hebben ingeschakeld voor statistische doeleinden;

Bedrijven die wij hebben ingeschakeld voor betalingsdoeleinden.

3. OP WELKE RECHTSGRONDEN EN VOOR WELKE DOELEINDEN WORDEN MIJN GEGEVENS VERWERKT?

In overeenstemming met de GDPR verwerken wij persoonsgegevens op basis van de volgende rechtsgronden en doeleinden:

Op basis van de uitvoering van de met u overeengekomen overeenkomst of de uitvoering van precontractuele maatregelen die op uw verzoek zijn genomen; zoals klantenbeheer: klantenadministratie, orderbeheer, leveringen, controle van de kredietwaardigheid, ondersteuning, klachtenopvolging, geschillenbeheer.

Op basis van de naleving van wettelijke of reglementaire bepalingen met betrekking tot het beheer van de contractuele relatie, in het bijzonder de facturatie.

Communicatie: Als onze communicatie wordt beschouwd als "direct marketing" onder de toepasselijke wetgeving, zullen wij ervoor zorgen dat wij een passende rechtsgrond hebben voor de verwerking van uw gegevens. Dit kan uw toestemming zijn als u zich abonneert op onze nieuwsbrief, of ons gerechtvaardigd belang als u een van onze klanten bent.

Evenementen: na ontvangst van uw toestemming via evenementregistratie, en in overeenstemming met ons gerechtvaardigd belang om het efficiënte en veilige beheer van het evenement te vergemakkelijken, kunnen wij uw persoonsgegevens verwerken voor doeleinden zoals het registreren van uw aanwezigheid, het verstrekken van updates over logistiek van het evenement en het delen van relevante informatie voor, tijdens en na het evenement. Foto's worden alleen genomen als u correct bent geïnformeerd en waar een geldige rechtsgrond bestaat.

Product- of andere informatie: wanneer u toestemming geeft om uw persoonsgegevens te verwerken – hetzij voor uzelf of als contactpersoon voor een klant of prospect – door informatie aan te vragen over onze producten, hetzij per e-mail of tijdens een evenement of vergadering, wordt uw informatie verwerkt om de gevraagde informatie te verstrekken.

Prospect: Uw persoonsgegevens kunnen worden verwerkt wanneer u contact met ons hebt gehad tijdens een evenement of vergadering, tijdens een bezoek van een van onze vertegenwoordigers, of wanneer u anderszins interesse hebt getoond in ons en/of onze producten of diensten (op basis van ons gerechtvaardigd belang om zakelijke relaties op te bouwen, te onderhouden en te beheren).

Wij kunnen ook persoonlijke informatie verwerken die ons door derden wordt verstrekt, of de aanwezigheidslijst van congressen en evenementen waaraan wij actief deelnemen (op basis van uw toestemming of ons gerechtvaardigd belang).

We hebben een "Klokkenluidersbeleid" geïmplementeerd in overeenstemming met de wettelijke vereisten van Richtlijn 2019/1937 inzake de bescherming van personen die inbreuken op het Unierecht melden, en de Belgische wet van 28 november 2022 tot omzetting van die richtlijn. Als uw persoonsgegevens worden verwerkt om (anonieme) meldingen te behandelen, te evalueren en indien nodig verder te onderzoeken, zullen wij een dergelijke verwerking uitvoeren op basis van onze wettelijke verplichting om aan de voornoemde wetgeving te voldoen.

Website: Bij een bezoek aan de website van DG Pharma worden enkele gegevens verzameld voor statistische doeleinden. Dergelijke gegevens zijn noodzakelijk om uw gebruikerservaring te optimaliseren. Deze gegevens zijn: IP-adres, vermoedelijke locatie van raadpleging, uur en dag van de raadpleging en de pagina's die worden geraadpleegd. Wanneer u de Website bezoekt, gaat u expliciet akkoord met deze verzameling van gegevens voor statistische doeleinden.

DG Pharma gebruikt cookies en soortgelijke technologieën op haar websites. Cookies zijn kleine databestanden die worden opgeslagen op het apparaat dat u gebruikt om tijdens uw bezoek op onze website te surfen. Deze bestanden stellen ons in staat uw browser bij volgende bezoeken te herkennen, wat betekent dat u uw gegevens niet opnieuw hoeft in te voeren, uw voorkeuren hoeft aan te passen of uw instellingen elke keer opnieuw hoeft in te stellen. Dit draagt bij aan een efficiëntere en gebruiksvriendelijkere ervaring op onze website.

Daarnaast stellen cookies ons in staat de werking van onze website te optimaliseren, bezoekersgedrag te analyseren en statistieken samen te stellen. Derden kunnen deze cookies ook gebruiken om uw surfgedrag over verschillende websites heen te volgen, waardoor zij u gerichte en relevante advertenties kunnen tonen en niet-relevante kunnen weglaten.

Cookies vormen geen risico voor de veiligheid van uw computer of andere apparaten.

Wij gebruiken noodzakelijke, analytische, marketing- en sociale media-cookies. Noodzakelijke cookies worden geplaatst op basis van ons gerechtvaardigd belang om een goed functionerende en veilige website aan te bieden. Voor analytische, marketing- en sociale media-cookies zullen wij altijd uw expliciete toestemming vragen alvorens deze te plaatsen. Voor meer informatie over ons gebruik van cookies, bewaartermijnen en hoe u uw voorkeuren kunt beheren, verwijzen wij u naar ons cookiebeleid.

Naast het verwerken van uw persoonsgegevens voor de hierboven beschreven doeleinden, kunnen wij deze gegevens ook verwerken op basis van ons gerechtvaardigd belang bij het uitvoeren van audits of het anderszins verifiëren dat onze interne processen goed functioneren en in overeenstemming zijn met de toepasselijke wet- en regelgeving of contractuele verplichtingen. Dit stelt ons in staat onze activa en bedrijfsactiviteiten te beschermen tegen misbruik of onwettige activiteiten en om de naleving van ons beleid te waarborgen.

Wij kunnen uw persoonsgegevens verder verwerken om te voldoen aan toepasselijke wettelijke verplichtingen, of op basis van ons gerechtvaardigd belang om te reageren op verzoeken van regelgevende instanties.

Bovendien kunnen uw persoonsgegevens worden verwerkt in het kader van bedrijfsactiviteiten, zoals reorganisaties, op basis van ons gerechtvaardigd belang om ons bedrijf integer te beheren.

4. WELKE PERSOONSGEGEVENS WORDEN VERWERKT?

DG Pharma verbindt zich ertoe alleen gegevens te verzamelen en te verwerken die toereikend en relevant zijn en beperkt blijven tot wat noodzakelijk is voor de doeleinden waarvoor ze worden verwerkt. De volgende categorieën persoonsgegevens worden verwerkt door DG Pharma:

Persoonlijke identificatiegegevens (naam, voornaam, adres, inloggegevens);

Contactgegevens (telefoonnummer en e-mailadres);

Financiële identificatiegegevens (bankgegevens);

Elektronische identificatiegegevens (IP-adres, locatie, cookies);

Persoonsgegevens (geslacht, leeftijd, geboortedatum en -plaats, nationaliteit).

Deze gegevens worden verzameld op het moment van uw registratie op de Website en wanneer u onze diensten gebruikt. Andere persoonsgegevens kunnen later worden verzameld, bijvoorbeeld in het kader van onze after-sales. Deze gegevens zijn noodzakelijk voor de levering van DG Pharma-diensten. De hoeveelheid verzamelde persoonsgegevens hangt af van uw gebruik van de Website en de functionaliteiten van de Website.

5. WIE ONTVANGT UW PERSOONSGEGEVENS?

Wij delen uw gegevens alleen met werknemers binnen DG Pharma die uitdrukkelijk door ons zijn gemachtigd en alleen als zij toegang tot dergelijke gegevens nodig hebben om hun taken uit te voeren.

Uw persoonsgegevens kunnen namens ons worden verwerkt door verwerkers die zakelijke ondersteunende diensten verlenen, zoals direct mailing, websitehosting, fysieke beveiliging, marketing, marktonderzoek, enz.

Mochten wij onze activiteiten staken of overdragen aan een andere partij, bijvoorbeeld in het geval van een verkoop van ons bedrijf, is het mogelijk dat uw persoonsgegevens worden bekendgemaakt aan derden die onze activiteiten geheel of gedeeltelijk zullen voortzetten. In dergelijke omstandigheden zullen wij u informeren waar dit haalbaar is; dit is echter mogelijk niet altijd technisch of commercieel uitvoerbaar.

Bovendien zullen wij uw gegevens alleen delen als wij daartoe wettelijk verplicht zijn of op bevel van een overheidsinstantie.

Uw persoonsgegevens zullen niet worden verkocht, doorgegeven of gecommuniceerd aan derden, behalve in het geval dat u ons uw uitdrukkelijke voorafgaande toestemming hebt gegeven.

6. INTERNATIONALE GEGEVENSOVERDRACHTEN

Uw gegevens kunnen worden overgedragen naar landen buiten de Europese Unie. In dergelijke gevallen zullen wij ervoor zorgen dat de verwerking van persoonsgegevens altijd adequaat wordt beschermd in overeenstemming met specifieke contractuele verplichtingen en in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.

7. HOELANG BEWAREN WIJ UW PERSOONSGEGEVENS?

Uw gegevens worden bewaard zolang als nodig is om de nagestreefde doelen te bereiken. Ze zullen uit onze database worden gewist zodra ze niet langer nodig zijn voor de nagestreefde doelen of als u op geldige wijze uw recht op gegevenswissing uitoefent.

8. WAT ZIJN MIJN RECHTEN?

8.1. GARANTIE VAN EEN RECHTMATIGE EN VEILIGE VERWERKING VAN UW PERSOONSGEGEVENS Uw persoonsgegevens worden altijd verwerkt voor de legitieme doeleinden die worden uitgelegd in punt 3. Ze worden verzameld en verwerkt op een passende, relevante en niet-overmatige manier en worden niet langer bewaard dan noodzakelijk om de beoogde doeleinden te bereiken.

8.2. RECHT OP INZAGE Indien u uw identiteit kunt bewijzen, heeft u het recht om informatie te verkrijgen over de verwerking van uw gegevens. Zo heeft u het recht om de doeleinden van de verwerking te kennen, de betrokken categorieën van gegevens, de categorieën van ontvangers aan wie de gegevens worden doorgegeven, de criteria die worden gebruikt om de bewaartermijn van de gegevens te bepalen en de rechten die u op uw gegevens kunt uitoefenen.

8.3. RECHT OP RECTIFICATIE VAN UW PERSOONSGEGEVENS Onjuiste of onvolledige persoonsgegevens kunnen worden gecorrigeerd. Het is in de eerste plaats de verantwoordelijkheid van de Gebruiker om de nodige wijzigingen zelf in zijn "gebruikerszone" aan te brengen, maar u kunt ons dit ook schriftelijk verzoeken.

8.4. RECHT OP GEGEVENSWISSING (OF "RECHT OM VERGETEN TE WORDEN") U heeft ook het recht om de wissing van uw persoonsgegevens te verkrijgen onder de volgende veronderstellingen:

Uw persoonsgegevens zijn niet langer nodig voor de beoogde doeleinden;

U trekt uw toestemming voor de verwerking in en er is geen andere rechtsgrond voor verwerking;

U heeft op geldige wijze uw recht van bezwaar uitgeoefend;

Uw gegevens zijn onrechtmatig verwerkt;

Uw gegevens moeten worden gewist om te voldoen aan een wettelijke verplichting.

Het wissen van gegevens is voornamelijk gerelateerd aan zichtbaarheid; het is mogelijk dat de gewiste gegevens nog tijdelijk worden opgeslagen.

8.5. RECHT OP BEPERKING VAN DE VERWERKING In bepaalde gevallen heeft u het recht om de beperking van de verwerking van uw persoonsgegevens te vragen, met name in geval van betwisting over de juistheid van de gegevens, indien de gegevens noodzakelijk zijn in het kader van juridische procedures of de tijd die nodig is voor DG-pharma.com om te verifiëren of u op geldige wijze uw recht op wissing kunt uitoefenen.

8.6. RECHT VAN BEZWAAR U heeft het recht om te allen tijde bezwaar te maken tegen de verwerking van uw persoonsgegevens voor direct marketingdoeleinden. DG Pharma zal stoppen met de verwerking van uw persoonsgegevens, tenzij zij kan aantonen dat er dwingende gerechtvaardigde gronden voor de verwerking zijn die zwaarder wegen dan uw recht van bezwaar.

8.7. RECHT OP OVERDRAAGBAARHEID VAN GEGEVENS U heeft het recht om alle persoonsgegevens die u ons heeft verstrekt te verkrijgen in een gestructureerd, gangbaar en machineleesbaar formaat. Op uw verzoek kunnen deze gegevens worden overgedragen aan een andere aanbieder, tenzij dit technisch onmogelijk is.

8.8. RECHT OM UW TOESTEMMING IN TE TREKKEN U kunt uw toestemming voor de verwerking van uw persoonsgegevens te allen tijde intrekken.

9. HOE KAN IK MIJN RECHTEN UITOEFENEN?

Als u uw rechten wilt uitoefenen, moet u een schriftelijk verzoek en een bewijs van identiteit per aangetekende brief sturen naar DG Pharma, Kortrijksesteenweg 1091 B, 9051 Sint-Denijs-Westrem, België of per e-mail naar gdpr@ceres-pharma.com. Wij zullen zo snel mogelijk antwoorden, en uiterlijk één (1) maand na ontvangst van het verzoek.

10. MOGELIJKHEID OM EEN KLACHT IN TE DIENEN

Als u niet tevreden bent met de verwerking van uw persoonsgegevens door DG Pharma, heeft u het recht om een klacht in te dienen bij de bevoegde Belgische Gegevensbeschermingsautoriteit: Drukpersstraat 35, 1000 Brussel - +32 2 274 48 00 - Contact@apd-gba.be

________________________________________

PRIVACYVERKLARING VOOR FARMACOVIGILANTIE (GENEESMIDDELENBEWAKING)

Als farmaceutisch bedrijf heeft DG Pharma een wettelijke verantwoordelijkheid om de veiligheid te bewaken van alle producten die wij wereldwijd ontwikkelen, produceren of op de markt brengen. Met de volgende informatie willen wij u informeren welke persoonsgegevens wij verwerken in het kader van de zogenaamde farmacovigilantie en voor welke doeleinden wij deze gegevens gebruiken. De reikwijdte van deze verklaring is beperkt tot het verzamelen en verwerken van uw persoonsgegevens voor farmacovigilantie en/of medische informatieverzoeken.

Het monitoren van ongewenste voorvallen, bijwerkingen en/of interacties met andere geneesmiddelen ("voorval") geassocieerd met het gebruik van geneesmiddelen staat bekend als farmacovigilantie. De wettelijk vastgelegde verplichtingen inzake farmacovigilantie hebben betrekking op onze geneesmiddelen en staan ons en de bevoegde regelgevende instanties toe om voorvallen te registreren en persoonsgegevens in dit verband te verzamelen, te verwerken of te gebruiken. Vergelijkbare regelgeving bestaat voor onze medische hulpmiddelen en cosmetica. In het hiernavolgende gebruiken wij de term farmacovigilantie daarom omvattend voor de bovengenoemde producten.

Om aan onze wettelijke verantwoordelijkheden in dit opzicht te voldoen, moeten wij informatie verzamelen en verwerken die het mogelijk maakt een natuurlijke persoon te identificeren, direct of indirect ("persoonsgegevens"), van een patiënt die onder onze aandacht is gebracht en/of de persoon die een dergelijk voorval meldt. Onder bepaalde voorwaarden moeten wij deze voorvallen ook melden aan de relevante regelgevende instanties. In het geval dat een dergelijk voorval zich voordoet, zorgen wij ervoor dat alle persoonsgegevens uitsluitend worden verwerkt voor doeleinden van farmacovigilantie en alleen waar relevant en passend om het voorval correct te documenteren, te beoordelen en te rapporteren in overeenstemming met onze respectieve verplichtingen inzake farmacovigilantie.

Om deze persoonsgegevens te beschermen, hebben wij passende technische en organisatorische maatregelen genomen volgens de stand van de techniek.

RECHTSGROND De rechtsgrond voor de verwerking van uw persoonsgegevens is de nakoming van onze wettelijke verplichtingen met betrekking tot de toepasselijke wet- en regelgeving inzake farmacovigilantie, respectievelijk de bescherming van het aanzienlijke algemeen belang en onze eigen gerechtvaardigde belangen, die bestaan uit het waarborgen van hoge veiligheids- en kwaliteitsnormen voor onze producten (Art. 9 lid 2 onder i GDPR, Art. 6 lid 1 onder c GDPR / Art. 6 lid 1 onder f GDPR).

CATEGORIEËN VAN PERSOONSGEGEVENS Wij kunnen de volgende persoonsgegevens moeten verwerken (inclusief verzameling, opslag en verder gebruik, hierna samen "verwerken"):

OVER DE PATIËNT DIE DOOR HET VOORVAL IS GETROFFEN Waar passend kunnen wij de volgende aanvullende persoonsgegevens verwerken met betrekking tot de gezondheid en medische geschiedenis van de persoon die een dergelijk voorval ervaart, indien en voor zover dit vereist is om het voorval voor farmacovigilantiedoeleinden te verwerken:

Naam en/of initialen van de patiënt;

Geboortedatum/leeftijdsgroep, geslacht, gewicht, lengte;

Informatie over gezondheid, ras of etnische afkomst en seksueel leven;

Medische voorgeschiedenis en gezondheidstoestand, inclusief, maar niet beperkt tot, bijvoorbeeld: details van het product waarvan wordt vermoed dat het het voorval heeft veroorzaakt, inclusief de dosering die u hebt ingenomen of die werd voorgeschreven, de reden voor het innemen of voorschrijven van het product en eventuele daaropvolgende wijzigingen in uw gebruikelijke medische therapie; details van andere geneesmiddelen of medicatie die u inneemt of innam op het moment van het voorval, inclusief de dosering die u innam of die werd voorgeschreven, de periode dat u het geneesmiddel innam, de reden voor het innemen van het geneesmiddel en eventuele daaropvolgende wijzigingen in uw medische therapie; details van het voorval dat u hebt geleden, de behandeling die u voor dat voorval hebt ontvangen, de mogelijke langetermijneffecten van het voorval op uw gezondheid en alle andere informatie over uw medische geschiedenis die de melder relevant achtte, inclusief documenten zoals laboratoriumrapporten, medicatiehistorie en patiënthistorie.

OVER DE PERSOON DIE HET VOORVAL AAN ONS MELDT Met betrekking tot de persoon die het voorval aan ons heeft gemeld, kunnen wij de volgende gegevens verwerken om verder onderzoek door de regelgevende instanties mogelijk te maken en/of om het voorval verder te onderzoeken:

Naam;

Contactgegevens (bijv. waaronder, maar niet beperkt tot, uw adres, e-mailadres, telefoon- of faxnummer);

Beroep (deze informatie kan bepalend zijn voor de vragen die u over het voorval worden gesteld, afhankelijk van het veronderstelde niveau van uw medische kennis over het voorval); en

Relatie tot het onderwerp van de melding.

DOELEINDEN VAN DE VERWERKING Als onderdeel van het voldoen aan onze verplichtingen inzake farmacovigilantie, kunnen wij persoonsgegevens verwerken om het voorval te onderzoeken, contact met u op te nemen voor meer informatie over het door u gemelde voorval, de informatie over het voorval te vergelijken met informatie over andere aan ons gemelde voorvallen en op basis daarvan de veiligheid van een productiebatch, product of werkzame stof als geheel te analyseren, en om verplichte rapporten te verstrekken aan nationale en/of regionale bevoegde regelgevende instanties om hen in staat te stellen de veiligheid van een productiebatch, product, generiek ingrediënt of werkzame stof als geheel te analyseren, samen met rapporten uit andere bronnen. Deze rapporten bevatten details over het gemelde incident maar zullen slechts beperkte persoonsgegevens van de patiënt bevatten (merk op dat de naam van de patiënt nooit zal worden verstrekt).

OVERDRACHT VAN PERSOONSGEGEVENS Als onderdeel van het voldoen aan onze verplichtingen inzake farmacovigilantie, kunnen wij persoonsgegevens als volgt delen en/of openbaar maken:

Binnen DG Pharma om een gemeld voorval te analyseren en te verwerken.

Met de bevoegde regelgevende instanties, met betrekking tot een vermoedelijk voorval.

Met externe dienstverleners van DG Pharma. Passende beveiligingsmaatregelen voor gegevensbescherming zijn geïmplementeerd bij onze dienstverleners aan wie wij persoonsgegevens doorgeven en die namens ons diensten verlenen.

Met andere farmaceutische bedrijven die optreden als co-marketers, co-distributeurs of andere licentiepartners, waar de verplichtingen inzake farmacovigilantie voor een dergelijk product een dergelijke uitwisseling van veiligheidsinformatie vereisen. Houd er rekening mee dat ook in dit geval passende beveiligingsmaatregelen voor gegevensbescherming zijn geïmplementeerd bij deze zakelijke partners.

Met rechtsopvolgers als het bedrijf, een therapeutisch gebied of een specifiek product wordt verkocht, toegewezen, overgedragen of overgenomen door een derde partij. In dit geval zullen wij eisen dat deze derde partij persoonsgegevens alleen verwerkt in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.

Als informatie over voorvallen wordt gepubliceerd (bijvoorbeeld in de vorm van casestudy's en samenvattingen); in deze gevallen worden alle identificatiegegevens uit publicaties verwijderd om uw identiteit privé te houden.

DERDE LANDEN Een overdracht naar derde landen (buiten de EU/EER) kan plaatsvinden naar de volgende ontvangers of categorieën van ontvangers vanwege de naleving van de wettelijke rapportageverplichtingen:

Dochterondernemingen van DG Pharma die gevestigd zijn in een derde land;

Distributeurs en, waar passend, andere bedrijven (gevestigd in een derde land) die optreden als co-marketers, co-distributeurs of andere licentiepartners, waar de verplichtingen inzake farmacovigilantie voor een product een dergelijke uitwisseling van veiligheidsinformatie vereisen;

Bevoegde autoriteiten.

Als u niet tevreden bent met de verwerking van uw persoonsgegevens door DG Pharma, heeft u het recht om een klacht in te dienen bij de bevoegde Gegevensbeschermingsautoriteit: Drukpersstraat 35, 1000 Brussel - +32 2 274 48 00 - Contact@apd-gba.be

BEWAARTERMIJNEN Wij zullen de volgens de bovengenoemde vereisten verzamelde persoonsgegevens gebruiken en opslaan in overeenstemming met de respectieve dwingende en andere wettelijke vereisten die de opslag en rapportage van informatie met betrekking tot farmacovigilantie regelen. Dergelijke dwingende vereisten verplichten ons momenteel om de respectieve farmacovigilantie-informatie te archiveren, die persoonsgegevens kan bevatten voor de duur van de levenscyclus van het product (d.w.z. totdat het respectieve product van de markt is gehaald) en voor een extra tien jaar daarna.

UW RECHTEN ALS BETROKKENEN Als wij persoonsgegevens verwerken, hebben de betrokken personen recht op de volgende rechten:

Art. 15 GDPR Recht op informatie: Recht op informatie over uw persoonsgegevens die door ons zijn opgeslagen.

Art. 16 GDPR Recht op rectificatie: Recht op rectificatie van onjuiste of onvolledige persoonsgegevens die op u betrekking hebben.

Art. 17 GDPR Recht op wissing: Verwijdering van uw persoonsgegevens tenzij er een wettelijke verplichting bestaat om gegevens te bewaren.

Art. 18 GDPR Recht op beperking van de verwerking: Als aan bepaalde voorwaarden is voldaan, heeft u het recht om uw persoonsgegevens te laten blokkeren en niet verder te laten verwerken.

Art. 20 GDPR Recht op overdraagbaarheid van gegevens: Het recht op overdraagbaarheid van persoonsgegevens die op u betrekking hebben en die u aan ons heeft verstrekt.

Houd er echter rekening mee dat deze rechten beperkt kunnen zijn om aan onze wettelijke verplichtingen te voldoen. Uw rechten zijn niet volledig van toepassing als er een rechtsgrond is voor de verwerking van uw persoonsgegevens (bijv. informatie verzameld in het kader van het melden van een voorval kan niet worden verwijderd tenzij deze onjuist is).

Er is geen sprake van geautomatiseerde besluitvorming inclusief profilering volgens Art. 22(1) en (4) GDPR.

Betrokkenen hebben ook het recht om een klacht in te dienen bij een gegevensbeschermingsautoriteit.

CONTACTGEGEVENS VAN DE FUNCTIONARIS VOOR GEGEVENSBESCHERMING (DPO) Voor alle vragen die u heeft met betrekking tot gegevensbescherming inzake farmacovigilantie of gegevensbescherming in het algemeen, kunt u contact opnemen met onze functionaris voor gegevensbescherming:

per aangetekende brief aan DG Pharma Benelux, Kortrijksesteenweg 1091 B, 9051 Sint-Denijs-Westrem, België of per e-mail naar gdpr@ceres-pharma.com.

Versie: 1 oktober 2025